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行政审批

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医疗器械经营许可证

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

医疗器械经营许可证的用途:

①设立医院;设立疗养院③设立急救中心④经营医疗器械企业 ⑤开展其它有关医疗器械的服务。

谁需要办理医疗器械经营许可证

①医院;经营医疗器械的企业;其它医疗机构。

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